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机械CE
认证
机械CE
认证概述:
1995年1月1日起,欧盟最早颁布的机械指令89/392/EEC开始实施,所有出口到欧盟市场的机械,都要求按欧盟有关技术法规的规定,进行机械CE认证加施象征安全永久性的CE标志,以证明该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
机械CE
认证范围:
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
机械CE
认证核心要求:
机械的结构必须保证其适当功能,在制造商预定条件下,只要是按照规定操作的机械,那么他们在运转、调试和维修时,都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内(包括装配和卸载时)的一切事故风险,包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。
4.
机械CE
认证所需资料:
公司信息:名称、地址、商标、营业执照;
产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)
机械的总装图和控制系统图;
机械使用说明书;
机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书);
相关测试资料、计算资料;
机器安装/操作空间/操作人员位置图;
欧体代表信息(欧体代表):系指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履行全部或部分义务或完成全部或部分手续之任何自然人或法人,惟法人应以在欧盟境内成立者为限;)
品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书影本);
医疗器械CE认证相关问题:
医疗器械CE认证标准是什么?
办理医疗器械ce认证时间要多久?需要多少钱?
做ce认证要多久?影响时间长短的原因有哪些?
医疗器械ce认证流程是什么?认证费用需要多少钱?
医疗CE认证怎么申请?
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