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哪里可以做绷带CE认证?

返回列表 作者: 上海世通认证 来源: 发布日期:2022-06-07 18:00:17 本文关键词:哪里可以做绷带CE认证?
哪里可以做绷带CE认证?
  1.欧盟“市场准入”:
 
  企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
 
  —这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。
 
  —CE认证是进入欧盟市场的通行证
 
  2.医疗用品顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作:
 
  其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
  其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
  第三,企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。
 
  3.医用卫生材料及敷料包括敷料、护创材料(医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包)属于医疗器械中Ⅰ类产品,属于普通器械产品。
 
  CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。石膏绷带做CE认证按照MDD指令进行。
 
  绷带申请CE认证流程:
 
  1)提交申请资料到世通确认报价
  2)寄样品到CTB然后测试
  3)测试通过出具测试报告
  4)签发CE认证,产品加贴CE标记
 
  通过以上内容相信大家对“哪里可以做绷带CE认证?”有了一定的了解,如果您还有有关认证、检测的相关问题欢迎在线咨询,也可直接拨打我们的24小时热线电话:400-618-3600,世通检测为您提供一站式检测、认证等服务,欢迎来电咨询!
 
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