含氟化钠牙膏FDA认证流程是什么？
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作者： 上海世通认证
来源：
发布日期：2022-06-07 17:59:34
本文关键词：含氟化钠牙膏FDA认证流程是什么？
牙膏FDA认证技术咨询
市面上牙膏的种类各种各样，有含氟的牙膏也有不含氟的牙膏，科学家发现，氟化物能有效预防龋齿。龋病是牙体硬组织脱矿与再矿化动态平衡被打破的结果。脱矿，就是牙齿中的矿物质溶解、流失；而再矿化，就是溶解的矿物盐重新在牙齿上沉积。氟化物可使再矿化作用大于脱矿作用，阻止龋病的发展。
牙膏出口到美国的话是一般被归类到FDA化妆品类目，强制需要办理FDA认证的，如牙膏中含有药性成分则需要按FDA认证类的药品来进行认证。
牙膏FDA认证流程：
1、含氟牙膏是化妆品,因为其预期用途是清洁牙齿,需要办理化妆品FDA认证;
2、含氟牙膏是药品,因为其预期用途是阻止龋病的发展,需要办理药品FDA认证;
3、显然,含氟牙膏既是化妆品也是药品,既要做化妆品FDA认证也要做药品FDA认证。
1、含氟牙膏化妆品FDA认证流程
企业提供资料,我司审核
申请企业登记及产品
含氟牙膏化妆品FDA所需资料
填写申请表
产品包装
2、含氟牙膏药品FDA认证流程
申请邓白氏编码
企业提供资料,审核(审核及修改约一周)
申请企业登记及产品FDA NDC ( 两周)
含氟牙膏药品FDA认证所需资料
填写申请表
提供产品成分及比例
活性成分
产品包装设计图(内外包装都需要提供)
牙膏FDA认证标签
产品的标签包含已确定的药物名称（如果有），并将产品标识为：（选择以下一项或两项：“抗龋”或“氟化物”）（根据需要选择以下一项：“洁牙剂，、”牙膏，、”牙齿抛光剂，”牙粉；（可选：“牙科”）“预防性治疗凝胶；或（可选：”治疗“或“牙科“））（选择以下之一：冲洗，”浓缩溶液，”冲洗粉末“或”冲洗泡腾片）。如果该产品还具有化妆品用途，则漱口水”一词可替代本身份声明中的“漱口”一词。
如果您想办理牙膏FDA认证或者想了解更多资讯，请点击上海世通【在线咨询】或者致电：400-618-3600；021-33637866。声明:
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