牙线棒又称牙线签,是一种在日常口腔护理中配合牙刷一起使用的产品。在牙线棒以前,人们则是使用牙线来取得同样的效果。和牙线相比,牙线棒具有更方便、高效、安全、卫生等优点。
牙线棒CE认证标准:
电气相关指令(若牙线棒有电气功能)
低电压指令(LVD 2014/35/EU):如果牙线棒是电动的,该指令确保其在规定的电压范围内能安全使用。比如,牙线棒的电路设计要保证在正常电压波动下不会出现过热、短路等安全隐患。
电磁兼容性指令(EMC 2014/30/EU):电动牙线棒需符合此指令,确保产品不会产生过度的电磁干扰,也不会受其他设备的电磁干扰,以免影响其自身正常运行或干扰周围其他电子设备。
有害物质限制指令
RoHS指令(2011/65/EU):限制牙线棒产品中某些有害物质的使用,如铅、汞、镉等重金属,保障产品的环保性和使用安全性。
废弃电气和电子设备指令
WEEE指令(2012/19/EU):若牙线棒属于电气产品范畴,需标注专门的回收标志,说明该产品不可随意丢弃,需回收处理。
通用医疗器械指令(牙线棒通常属于医疗器械)
牙线棒可按照MDR指令申请CE认证,需符合医疗器械相关的安全和性能要求,确保产品在预期使用中对人体是安全有效的。
牙线棒CE认证办理流程:
1.生产商和检测机构(下面简称实验室)提出口头或书面的初步申请;
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室(准备1~2个样品);
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价;
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室;
5.申请人提供技术文件;
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用;
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
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