电动轮椅在传统手动轮椅的基础上，将高性能动力驱动装置、智能操纵装置、电池等部件叠加起来，进行改造升级。
电动轮椅出口欧盟是需要办理CE认证的，CE认证是欧盟的强制性认证，只有办理了CE认证才能在欧盟国家上市销售。
轮椅CE-MDR认证器械分类：
根据MDR医疗器械法规EU No.2017/745附录VIII,轮椅属于医疗器械I类
轮椅CE认证测试标准：EN 12183
EN12184是关于电动轮椅CE认证的标准,此欧洲标准规定了只带一个人,时速不超过15km/小时的电动轮椅的具体要求和测试方法，此外涉及到电动轮椅的欧盟标准还有很多。
电动轮椅CE认证EN12184测试部分要求:
1.静态、冲击和疲劳强度；
2.制动系统；
3.充电连接器；
4.驱动性能；
5.动态稳定性；
6.其它性能。
电动轮椅CE认证办理流程：
1.生产商和检测机构（下面简称实验室）提出口头或书面的初步申请；
2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室（准备1~2个样品）；
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价；
4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室；
5.申请人提供技术文件；
6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用；
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
通过以上内容相信大家对“电动轮椅怎么办理CE技术认证？”有了一定的了解，如果您还有有关认证、检测的相关问题欢迎在线咨询，也可直接拨打我们的24小时热线电话：400-618-3600，世通检测为您提供一站式检测、认证等服务，欢迎来电咨询。
