电子血压计是一种利用现代电子技术和血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备。
电子血压计出口到欧盟就必须做CE认证，否则就不能够在欧盟市场自由流通。电子血压计CE认证不仅仅能够保障消费者的安全，还能够增强产品本身的市场竞争力。
EN 60601-1适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。
1、与特定电源的连接不止个:
2、由其制造商打算使用:用于诊断，治疗或监测患者:或为了补偿或减轻疾病，伤害或残疾。
电子血压计IEC60601标准检测项目:
1、EC60601-1医用电气设备+部分安全通用要求
2、IEC60601-1-1医用电气设备**部分:安全通用要求及第号修正:
3、1EC60601-2-1医用电气设备第二部分:y射束治疗设备安全专用要求
4、1EC60601-1-2医用电气设备**部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。
电子血压计CE认证办理流程：
1.生产商和检测机构（下面简称实验室）提出口头或书面的初步申请；
2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室（准备1~2个样品）；
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价；
4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室；
5.申请人提供技术文件；
6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用；
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
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